Validierung

Wir planen und koordinieren mit Ihnen den Aufbau oder die Reorganisation Ihres Validierungssystems und erstellen und prüfen die dazugehörige Dokumentation.
Hierzu gehören

• Validierungs-Masterplan

• Risikoanalysenpläne / -berichte

• Validierungspläne

• Validierungsberichte

• Change Control Dokumente

Zu unseren Dienstleistungen gehören:

• Prozessvalidierungen

• Reinigungsvalidierungen

• Methodenvalidierungen

Alle Dienstleistungen erfolgen unter Berücksichtigung Ihrer internen Normen und aller für Sie gültigen behördlichen Anforderungen.