Operative Qualitätssicherung

Wir unterstützen Sie als externe Ressource bei Ihren QA und QM Aufgaben.

Dies umfasst unter anderem folgende Punkte:

• Revision der Dokumente Ihres Managementsystems inkl. zugehörige Verbesserung
• Implementierung neuer (pharmazeutischer) Gesetze, Normen, Richtlinien und weiterer Standards
• Durchführen von internen Audits (Selbstinspektionen)
• Qualifizieren von Lieferanten und Partnern (Subcontractors)
• Unterstützung beim Definieren und Umsetzen von Massnahmen (CAPA) im Zusammenhang mit Änderungsanträgen, Abweichungen oder Reklamationen
• Erstellen von PQRs (Product Quality Reviews)
• Vorbereiten und Durchführen Ihres Management Reviews
• Erstellen von Verantwortungsabgrenzungsverträgen (VAV/Quality Agreements)
• Batch Review
• Organisation und Durchführung interner Schulungen
• Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Unterstützung bei Risikoanalysen