Zulassung

Wir erstellen und hinterlegen für Sie Zulassungsdokumente bei schweizerischen, europäischen und US-amerikanischen Behörden. In Ihrem Auftrag nehmen wir auch die Kontakte und Vereinbarungen mit den Behörden wahr.

Hierzu gehören u.a.:

• Site Master File (SMF)

• Drug Master File (DMF)

• Active Substance Master File (ASMF)

• Certificate of Suitability to the European Pharmacopoeia (CoS)

• Investigational Medical Product File (IMP File)

• Technical Documentation

• Common Technical Documentation (CTD)