Zulassung

Wir erstellen und hinterlegen für Sie Zulassungsdokumente bei schweizerischen, europäischen und US-amerikanischen Behörden. In Ihrem Auftrag nehmen wir auch die Kontakte und Vereinbarungen mit den Behörden wahr.

Hierzu gehören:

• Site Master File (SMF)

• Drug Master File (DMF)

• Active Substance Master File (ASMF)

• Certificate of Compliance to the European Pharmacopoeia (CEP)

• Technical Documentation / IND

• Common Technical Documentation (CTD)