Überblick

Unsere Kunden

Wir beraten im regulatorischen Umfeld nationaler und internationaler gesetzlicher Auflagen Unternehmen der folgenden Branchen einschliesslich deren Zulieferer:

• Pharma
• Medizinaltechnik
• Lebensmittel
• Kosmetik

Unsere Leistungen

Durch unsere partnerschaftlich genutzte Kompetenz, unser Know How und unsere flexiblen Ressourcen gewährleisten wir unseren Kunden hohe Effizienz.

Unser Know How

Durch unser Know-How und unsere flexiblen Ressourcen gewährleisten wir unseren Kunden bessere Effektivität und höhere Effizienz.

• Weiterentwicklung Ihrer Unternehmensstrategie und Unternehmensethik
  (auch TQM, EFQM, ISO 26000)
• Entwicklung und Optimierung Ihrer Organisation 
  (auch TQM, EFQM, ISO 9004, ISO 9001)
• Aufbau und Weiterentwicklung Ihres Managementsystems inklusive Integration und Umsetzung zugehöriger Branchenstandards
  (GMP, GDP, GCP, GLP, ISO 9001, ISO 13485, ISO 15378, 
  ISO 14001, ISO 22000 u.a.)
• Aufbau und Weiterentwicklung Ihres Projektmanagement-Systems 
  (Innovationslenkung und Produktentwicklung)
• Coaching und Training Ihres Managements und Ihrer 
  Mitarbeiter
• Einsatz als fachtechnisch verantwortliche Person 
• Operative Qualitätssicherung vor Ort
• Risikomanagement 
  (FMEA, HACCP, IKS, ISO 14971, ISO 22000, ISO 31000)
• Unterstützung bei Ihrer Qualifizierung und Validierung
• Durchführung von Selbstinspektionen und Lieferantenaudits 
  (Second and Third Party Auditing)

Unterstützung bei Ihren Zulassungen 
(Site Master File, CTD, IMPD, CEP, Drug Master File, Active Substance Master File)